Marco de monitoreo para mayoristas de medicina (AF0026)

¿Cuál es el problema público que abordará el compromiso?
La existencia de fronteras abiertas con los países vecinos, las importaciones ilícitas, el contrabando de medicamentos, la corrupción en el departamento de aduanas, el monitoreo insuficiente de los mercados de medicamentos y la baja tasa de alfabetización entre el público causaron que los medicamentos vencidos en algunos casos puedan estar a disposición del público y de los pacientes en el mercado. .
La falta de condiciones de almacenamiento adecuadas para algunos medicamentos es otro desafío importante en el mercado de medicamentos de Afganistán que requiere temperatura, humedad y otras condiciones especiales. El incumplimiento de las condiciones de almacenamiento de los medicamentos puede dar como resultado la amputación de la naturaleza curativa de los medicamentos, en muchos casos, efectos adversos de los medicamentos en la salud del consumidor.

¿Cuál es el compromiso?
Para abordar este problema, MoPH se compromete a realizar un monitoreo regular del mercado de medicamentos en asociación con la sociedad civil. MoPH no solo limitará sus actividades a la recolección y descarga de medicamentos vencidos, sino que también monitoreará las condiciones de almacenamiento de los medicamentos en las existencias mayoristas y farmacias. Todos los medicamentos caducados y los medicamentos almacenados en condiciones no estándar deben ser recolectados y tirados. Además, hará que los mayoristas y las compañías farmacéuticas proporcionen condiciones estándar para el almacenamiento estándar de los productos farmacéuticos.

¿Cómo contribuirá el compromiso a resolver el problema público?
La supervisión estricta del mercado puede mejorar las condiciones de almacenamiento de los medicamentos y evitar el suministro de medicamentos de baja calidad y vencidos. Un escrutinio serio del mercado farmacéutico, la recolección y eliminación de medicamentos de baja calidad obligará a todos los actores del mercado a respetar y adherirse a los principios y regulaciones de MoPH para el mercado farmacéutico.

¿Por qué es este compromiso relevante para los valores de OGP?
Este compromiso está relacionado con la responsabilidad y el escrutinio de las OSC del mercado de la medicina garantiza la participación cívica.

Información Adicional
Política nacional de salud
Estrategia nacional de salud.

13. Preparar un marco de seguimiento para que los minoristas y mayoristas de medicamentos acumulen medicamentos caducados en asociación con las OSC

Para abordar este problema, el MOPH se compromete a realizar un seguimiento regular del mercado de medicamentos en asociación con la sociedad civil. El MOPH no solo limitará sus actividades a la recolección y el vertido de medicamentos vencidos, sino que también monitoreará las condiciones de almacenamiento de los medicamentos en las existencias mayoristas y farmacias. Todos los medicamentos caducados y los medicamentos almacenados en condiciones no estándar deben recogerse y desecharse. Además, hará que los mayoristas y las empresas farmacéuticas proporcionen condiciones estándar para el almacenamiento estándar de los productos farmacéuticos.

Objetivo principal

La vigilancia estricta del mercado puede mejorar las condiciones de almacenamiento de los medicamentos y evitar el suministro de medicamentos caducados o de calidad inferior. Un escrutinio serio del mercado farmacéutico, la recolección y eliminación de medicamentos de mala calidad obligará a todos los actores del mercado a respetar y adherirse a los principios y regulaciones de MOPH para el mercado farmacéutico.

Hitos

• Formar un comité de trabajo conjunto de expertos del Ministerio de Salud Pública y las OSC para preparar y finalizar una lista de verificación de monitoreo para farmacias, existencias de medicamentos y desarrollar una base de datos para el escrutinio continuo y seguimiento de farmacias y existencias cuyo monitoreo se complete.
• Seguimiento de las existencias de 15 existencias al por mayor y 30 farmacias en un trimestre, así como la recogida y el vertido de medicamentos caducados, así como el seguimiento de las condiciones estándar para el almacenamiento de medicamentos sensibles a la temperatura en el mercado farmacéutico de Kabul.
• Seguimiento de las existencias de 15 existencias mayoristas y 30 farmacias en un trimestre, así como la recogida y vertido de medicamentos caducados, así como el seguimiento de las condiciones estándar para el almacenamiento de medicamentos sensibles a la temperatura en el mercado farmacéutico de Herat.
• Seguimiento de las existencias de 15 existencias al por mayor y 30 farmacias en un trimestre, así como la recogida y el vertido de medicamentos caducados, así como el seguimiento de las condiciones estándar para almacenar medicamentos sensibles a la temperatura en el mercado farmacéutico de Nangarhar.
• Seguimiento de las existencias de 15 existencias al por mayor y 30 farmacias en un trimestre, así como la recogida y el vertido de medicamentos caducados, así como el seguimiento de las condiciones estándar para el almacenamiento de medicamentos sensibles a la temperatura en el mercado farmacéutico de Kandahar.
• Seguimiento de las existencias de 15 existencias al por mayor y 30 farmacias en una cuarta parte, así como la recogida y el vertido de medicamentos caducados, así como el seguimiento de las condiciones estándar para almacenar medicamentos sensibles a la temperatura en el mercado farmacéutico de Balkh.
• Prepare un informe completo, presente recomendaciones específicas para el monitoreo continuo, presente los desafíos / lecciones aprendidas del monitoreo realizado y comparta los hallazgos con el público a través de fotos, videos y estadísticas.

Nota editorial: Para obtener el texto completo de este compromiso, consulte el plan de acción de Afganistán en https://www.opengovpartnership.org/wp-content/uploads/2020/01/Afghanistan_Action-Plan_2019-2021_EN.pdf.

Análisis de compromiso

Este compromiso tiene como objetivo frenar la circulación de medicamentos deficientes y / o vencidos, a menudo canalizados al mercado a través de importaciones ilícitas o contrabando, y agravado por la corrupción en el departamento de aduanas. Muchas tiendas farmacéuticas y mayoristas tampoco cuentan con instalaciones de almacenamiento estándar o adecuadas para los medicamentos, y actualmente las autoridades no supervisan lo suficiente a este respecto. El Ministerio de Salud Pública liderará la implementación de este compromiso, en colaboración con los actores de la sociedad civil.

Afganistán tiene una política fronteriza relajada con países vecinos como Pakistán, de donde se origina el 95 por ciento de los productos farmacéuticos. ^[167] Afganistán tiene alrededor de 13,500 tiendas farmacéuticas y mayoristas en todo el país. ^[168] La política de fronteras fluidas ha llevado a un mayor comercio, pero también ha creado espacio para actividades ilícitas, incluido el contrabando de medicamentos y el comercio de medicamentos deficientes y vencidos. Al mismo tiempo, muchos proveedores en Afganistán no cuentan con las instalaciones adecuadas para almacenar medicamentos, que a menudo se ven afectados por la temperatura, la humedad y otras condiciones de almacenamiento.

La Autoridad Reguladora Nacional de Medicamentos y Productos Sanitarios, establecida en 2016, garantiza la disponibilidad de medicamentos seguros a precios justos en el mercado. También gestiona y controla la producción, importación, entrega y distribución de medicamentos. ^[169] Solo en 2018, la autoridad eliminó 70 toneladas de medicamentos vencidos de calidad inferior que se encontraron en el mercado, un aumento significativo de las 62 toneladas eliminadas en 2017. ^[170] El proceso general de inspección, recolección, vertido y eliminación de medicamentos defectuosos y vencidos del mercado sigue los protocolos establecidos por múltiples marcos regulatorios. Dichos marcos incluyen la Política Nacional para la Gestión de Residuos y la Eliminación Segura de Productos Farmacéuticos, ^[171] la Política Nacional de Farmacovigilancia, ^[172] y la Ley de Medicina. ^[173] También se está elaborando un proyecto de ley sobre la eliminación segura de medicamentos desde 2013. ^[174]

Según el Ministerio de Salud Pública, entre el 50 y el 60 por ciento de las existencias de medicamentos al por mayor en Afganistán no se almacenan en condiciones adecuadas. ^[175] Incluso en Kabul, casi ninguna tienda farmacéutica cumple con las condiciones estándar, que comprenden humedad y temperatura controladas; disponibilidad de ventilación, refrigeradores estándar y refrigeradores; y prevención de la exposición directa a la luz solar. ^[176] El transporte transfronterizo de medicamentos agrava el problema, ya que la mayoría de los transportistas no siguen el protocolo para mantener los medicamentos alejados de la exposición directa a la luz solar. ^[177] Esto significa que es probable que los medicamentos estén en malas condiciones o en malas condiciones incluso antes de que lleguen a las tiendas.

Este compromiso tiene como objetivo abordar estos problemas mediante la realización de un seguimiento periódico de los medicamentos vendidos en el mercado. Al hacerlo, el ministerio no solo estaría inspeccionando los medicamentos vencidos, sino también monitoreando continuamente la calidad de las instalaciones de almacenamiento en las tiendas farmacéuticas y mayoristas. Esto está en consonancia con la Política Nacional de Medicamentos, ^[178] que describe la política general de Afganistán sobre la regulación de la industria farmacéutica. Implementada durante un período de cinco años, la Política Nacional de Medicamentos 2014-2019 se centra en garantizar la disponibilidad y accesibilidad de medicamentos seguros, eficaces, rentables, de buena calidad y asequibles. ^[179] También tiene como objetivo fortalecer el sistema de aseguramiento de la calidad para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos en el mercado. ^[180]

En la implementación de este compromiso, el Ministerio de Salud Pública formará un comité de trabajo conjunto para supervisar y monitorear la regulación del sector farmacéutico. Las organizaciones de la sociedad civil desempeñarán un papel, especialmente en captar y reflejar los comentarios de los ciudadanos, ^[181] que luego puede informar los procesos de toma de decisiones. El comité se concentrará en monitorear e inspeccionar las farmacias en Kabul, Herat, Nangarhar, Kandahar y Balkh. Al final del período de implementación, el comité entregará un informe de implementación con recomendaciones, lecciones aprendidas y evidencia recopilada a través del proceso de monitoreo conjunto.

Este compromiso es relevante para los valores de OGP de acceso a la información y participación cívica. Tiene como objetivo institucionalizar la participación de los actores de la sociedad civil en el seguimiento de los medicamentos en el mercado.

Si se implementa completamente como está escrito, se espera que este compromiso tenga como resultado un impacto potencial menor en la calidad y confiabilidad de los medicamentos en circulación en el servicio de salud pública. Si bien existen muchas leyes y regulaciones farmacéuticas, existen importantes lagunas en su implementación. La participación de la sociedad civil podría contribuir positivamente a abordar estas brechas. Sin embargo, el compromiso, tal como está escrito, brindará una oportunidad para que las partes interesadas de la sociedad civil formen parte de un comité y brinden información al ministerio en relación con el monitoreo e inspección de la calidad de la medicina en las cinco ciudades seleccionadas. El compromiso no aborda directamente el problema crítico de la corrupción en el proceso de adquisición de servicios de salud. ^[182] Tampoco aborda la falta de rendición de cuentas en este proceso, ^[183] como lo reiteraron los actores de la sociedad civil durante las entrevistas para este informe.

Actualmente, el Ministerio de Salud Pública lleva a cabo controles de calidad regulares de las existencias de medicamentos al por mayor y compara su calidad con una lista de verificación estándar. ^[184] Cualquier medicamento que sea de mala calidad o que haya vencido se desechará de manera segura. ^[185] Este proceso lo lleva a cabo íntegramente el ministerio, en medio de constantes críticas públicas por la circulación de medicamentos de baja calidad en el mercado. En otras palabras, actualmente no existen mecanismos de rendición de cuentas que permitan a la sociedad civil o los ciudadanos monitorear los esfuerzos del gobierno para mantener los medicamentos de mala calidad fuera del mercado.

Aparte de la circulación de medicamentos vencidos o de mala calidad, la falta de supervisión independiente deja al sector farmacéutico muy vulnerable a la corrupción. ^[186] Los actores de la sociedad civil alegan que la corrupción se extiende desde los funcionarios de aduanas en la frontera hasta el organismo regulador del Ministerio de Salud Pública. ^[187] El Comité Conjunto Independiente de Monitoreo y Evaluación Anticorrupción ha informado hallazgos similares. ^[188] Específicamente, al evaluar la vulnerabilidad y la capacidad del proceso de importación de productos farmacéuticos, el comité encontró que los productos importados ilegalmente representan al menos el 50 por ciento del mercado de importación de productos farmacéuticos de Afganistán, con un valor de alrededor de 700 a 800 millones de dólares. ^[189]

También es importante señalar que ya se está produciendo un vertido significativo de medicamentos, por lo que existen esfuerzos para abordar el problema de la circulación de medicamentos caducados en el mercado. Sin embargo, el vertido de toneladas de medicamentos vencidos, particularmente en el contexto de la escasez de medicamentos esenciales, apunta a una preocupación más amplia en el sistema de medicamentos que este compromiso tampoco aborda adecuadamente.

En el futuro, se alienta al gobierno a llevar a cabo una reforma amplia y sostenible del sistema de medicamentos, para garantizar que se aborden los problemas críticos que obstaculizan la calidad y disponibilidad de los medicamentos, más allá del control de la circulación de los medicamentos vencidos. El Ministerio de Salud Pública podría, por ejemplo, considerar la posibilidad de lograr la participación de la sociedad civil para identificar las brechas en las regulaciones existentes que han llevado a un bajo cumplimiento de las normas de las instalaciones de almacenamiento entre las tiendas farmacéuticas y mayoristas. Esto es importante, ya que el objetivo de este compromiso de inspeccionar constantemente las existencias del mercado agotaría los recursos del ministerio y de la sociedad civil a largo plazo. Dado que la industria farmacéutica es esencial para la salud pública, es importante pensar en soluciones que puedan afectar a la industria de manera sostenible.

Durante la creación conjunta del plan de acción, las partes interesadas de la sociedad civil también expresaron su preocupación por la falta de rendición de cuentas en el proceso de adquisiciones de salud del gobierno. ^[190] Sin embargo, esta cuestión no se incluyó en el alcance del compromiso final. Por lo tanto, en los planes de acción futuros, el gobierno también podría considerar la exploración de oportunidades para que los ciudadanos y la sociedad civil desempeñen un papel central en el seguimiento del sistema de contratación de servicios de salud y la supervisión de las licencias farmacéuticas. La sociedad civil podría, por ejemplo, ayudar al gobierno a identificar problemas con el sistema de adquisición de servicios de salud y / o ayudar a proporcionar una base para una acción firme contra las farmacias sin licencia. Esta última medida estaría en línea con los datos reportados por el Ministerio de Salud Pública en 2017. Esos datos mostraron una brecha abrumadora entre el número de farmacias en Afganistán (14,000) y el número de farmacéuticos o especialistas en medicamentos (4,000). ^[191]