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Sri Lanka

Política transparente para proporcionar medicamentos seguros y asequibles para todos (LK0002)

Resumen

De un vistazo

Plan de ACCION: Plan de acción nacional de Sri Lanka 2016-2018

Ciclo del plan de acción: 2016

Estado: inactivo

Instituciones

Institución principal: Ministerio de Salud, Autoridad Nacional Reguladora de Medicamentos (Gobierno), División de Suministros Médicos

Instituciones de apoyo: Sarvodaya, Movimiento de los derechos del paciente, Movimiento de salud de los pueblos (sociedad civil).

Áreas de política

Creación de capacidades, Salud, Legislación y Regulación, Legislativo, Sector privado, Participación pública, Servicio público de entrega

Revisión de IRM

Informe de IRM: Informe de fin de período de Sri Lanka 2016-2018, Informe de mitad de período de Sri Lanka 2016-2018

Estrellado: No

Resultados tempranos: marginal

Diseño i

Verificable: sí

Relevante para los valores de OGP: acceso a la información, participación cívica

Impacto potencial:

Implementación i

Terminación:

Detalles

Los medicamentos médicos esenciales juegan un papel importante en la atención médica preventiva, promocional, curativa y de rehabilitación. Sri Lanka se enorgullece de mantener un sistema de salud gratuito y universal, que lo ha ayudado a obtener un puntaje alto en los indicadores de salud del país (como la esperanza de vida y la utilización de los servicios de salud). Sin embargo, todavía existen disparidades en la implementación de este sistema. Incluso si la atención médica es gratuita, si los medicamentos médicos seguros y asequibles no están disponibles para el público en general, afectará la salud de las personas de manera significativamente negativa. En Sri Lanka, la falta de disponibilidad y la escasez de medicamentos en los hospitales y clínicas gubernamentales tienen consecuencias desastrosas. La calidad y el costo de los medicamentos también es un problema grave para las personas. Este compromiso tiene como objetivo mejorar los estándares nacionales de salud y garantizar que los medicamentos seguros y asequibles estén disponibles para todos. El nombramiento de una junta asesora de la Autoridad Reguladora Nacional de Medicamentos Medicinales (NMDRA) y la colaboración para evaluar la implementación también aumentarán la responsabilidad y la transparencia del gobierno. Cuestiones por tratar: en la actualidad, la sociedad civil no supervisa los estándares nacionales de salud ni su implementación. Ha habido muchos casos de fluctuaciones significativas de precios, medicamentos de baja calidad y falta de disponibilidad de medicamentos. Esta política abordará estos problemas garantizando la supervisión pública de la disponibilidad de medicamentos seguros y asequibles a través de una junta asesora de la Autoridad Reguladora Nacional de Medicamentos Medicinales (NMDRA). Objetivo principal: Aumentar el nivel de disponibilidad y asequibilidad de medicamentos esenciales de calidad en el país.

Resumen de estado de fin de período de IRM

2 Medicamentos seguros y asequibles

Texto de compromiso:

Política transparente para proporcionar medicamentos seguros y asequibles para todos

Los medicamentos médicos esenciales juegan un papel importante en la atención médica preventiva, promocional, curativa y de rehabilitación. Sri Lanka se enorgullece de mantener un sistema de salud gratuito y universal, que lo ha ayudado a obtener un puntaje alto en los indicadores de salud del país (como la esperanza de vida y la utilización de los servicios de salud). Sin embargo, todavía existen disparidades en la implementación de este sistema. Incluso si la atención médica es gratuita, si los medicamentos médicos seguros y asequibles no están disponibles para el público en general, afectará la salud de las personas de manera significativamente negativa.

En Sri Lanka, la falta de disponibilidad y la escasez de medicamentos en los hospitales y clínicas gubernamentales tienen consecuencias desastrosas. La calidad y el costo de los medicamentos también es un problema grave para las personas. Este compromiso tiene como objetivo mejorar los estándares nacionales de salud y garantizar que los medicamentos seguros y asequibles estén disponibles para todos. El nombramiento de una junta asesora de la Autoridad Reguladora Nacional de Medicamentos Medicinales (NMRA) y la colaboración para evaluar la implementación también aumentarán la responsabilidad y la transparencia del gobierno.

Hitos:

  • 1 Nombramiento de la junta asesora de la Autoridad Reguladora Nacional de Medicamentos Medicinales (NMDRA) con representación de las OSC / Activistas de la Salud.
  • 2 Establecer un sistema de monitoreo institucionalizado para asegurar la disponibilidad de medicamentos esenciales (RMSD, nivel de institución) con provisión para comentarios del público.
  • 3 Todos los hospitales y clínicas gubernamentales aseguran la provisión de medicamentos esenciales de calidad en todo momento y aseguran la difusión pública de la información a través de paneles de visualización.
  • 4 Establezca un sistema de calificación para farmacias privadas que se basará en la disponibilidad de medicamentos esenciales a precios asequibles y hará pública esa información a través de un portal web.
  • 5 Conciencia pública sobre el sistema de calificación de farmacias privadas basado en la disponibilidad de medicamentos esenciales a un precio asequible.

Institución responsable: Ministerio de Salud, Nutrición y Medicina Indígena

Instituciones de apoyo: Autoridad Nacional de Regulación de Medicamentos; División de Suministros Médicos, Sarvodaya, Movimiento de Derechos del Paciente, Movimiento de Salud de los Pueblos (sociedad civil)

Fecha de inicio: Julio 2016 ............    Fecha de finalización: JULIO de 2018

Nota editorial: El texto del compromiso se resumió por razones de formato. Para ver el texto completo del compromiso, consulte el Plan de Acción Nacional de Sri Lanka 2016 – 2018 en http://bit.ly/2wv3jXR.

Objetivo de compromiso:

Este compromiso tenía como objetivo aumentar la disponibilidad y la asequibilidad de la medicina esencial de calidad en todo Sri Lanka. El Ministerio de Salud y otras partes interesadas asociadas anticiparon que esto conducirá a mejoras en los indicadores de salud y las normas nacionales de salud. Aunque los hitos indican un compromiso con una mayor transparencia en la disponibilidad de medicamentos seguros y asequibles, el compromiso no propone explícitamente establecer una 'política transparente' para garantizar lo mismo.

 

Status

Medio término: limitado

Este compromiso logró una finalización limitada a mitad de período. La Autoridad Reguladora Nacional de Medicamentos (NMRA) nominó una lista de candidatos para formar parte de la junta asesora, pero señaló que era responsabilidad del Ministro de Salud convertir estas nominaciones en nombramientos formales (Milestone 2.1). [] Las nominaciones incluyeron miembros de la sociedad civil, en línea con las directrices sobre la composición y representación de la junta. []

No existía un mecanismo de monitoreo institucionalizado completamente operativo, con provisión para la retroalimentación pública, sobre la disponibilidad de medicamentos esenciales (Milestone 2.2). Esto fue confirmado por Sarvodaya, una organización de la sociedad civil que aboga por una mejor prestación de servicios de salud. [] Sin embargo, la NMRA declaró que la División de Suministros Médicos (MSD) del Ministerio de Salud estaba desarrollando una infraestructura básica en línea para rastrear las existencias de medicamentos y suministros a nivel nacional, regional y local. []

El ministerio señaló que varias clínicas y hospitales de salud habían comenzado a presentar información sobre la disponibilidad de medicamentos esenciales de calidad en lugares públicos (Milestone 2.3). Sin embargo, esto no estaba ocurriendo de manera uniforme o sistemática. [] El sistema de calificación de farmacia tampoco estaba en su lugar a mitad de período (Milestone 2.4). Un representante de la NMRA informó que desarrollaron pautas que eventualmente podrían informar dicho sistema de calificación. [] Un representante de la sociedad civil de Sarvodaya agregó que la sociedad civil no había realizado cabildeo específico a este respecto. []

Fin del plazo: limitado

La finalización del compromiso al final del período siguió siendo limitada.

Hito 2.1: El Ministro de Salud no había finalizado el nombramiento de la junta asesora de la NMRA en el momento de la redacción. El Ministerio de Salud especuló que los tomadores de decisiones clave fueron alentados por la reducción constante de los precios de los medicamentos esenciales. [] Por lo tanto, no consideraron que el nombramiento de una junta asesora fuera una cuestión de urgencia.

Milestone 2.2: el MSD implementó un mecanismo de monitoreo [] para garantizar la disponibilidad de medicamentos hasta el nivel de las divisiones regionales de suministros médicos (RMSD). Los RMSD descentralizados distribuyen medicamentos, comprados centralmente por el MSD, a las instituciones de atención primaria de salud de 960 en todo el país. Sin embargo, no hay monitoreo de la disponibilidad de medicamentos a nivel institucional más granular. [] Aunque un comienzo positivo, el mecanismo de monitoreo de RMSD [] Actualmente no está abierto a comentarios públicos. [] El ministerio confirmó que estaba solicitando apoyo externo para introducir un sistema para monitorear efectivamente las existencias de medicamentos en todos los niveles. []

Hito 2.3: La sociedad civil anticipó que este compromiso llevaría a las instituciones de salud a mostrar de manera proactiva y pública la disponibilidad de medicamentos. [] Aunque solo fue un aumento marginal a mitad de período, la sociedad civil confirmó que dicha publicación, aunque no exhaustiva o sistemática, había comenzado en un pequeño número de clínicas y hospitales de salud. [] Sin embargo, como ni la sociedad civil ni el gobierno podrían proporcionar una cifra precisa y verificable, no hay cambios en el cumplimiento de este compromiso.

El Ministerio de Salud explicó que los médicos solo recetaron medicamentos que estaban disponibles en el dispensario del hospital. Estos medicamentos estaban disponibles de forma gratuita. Si un medicamento esencial no estuviera disponible en un día en particular, el médico le recetaría una alternativa adecuada. Dado este protocolo y la disponibilidad de medicamentos esenciales, el ministerio sugirió que la exhibición pública de los medicamentos disponibles no era de suma preocupación. []

El hito también se refiere a que los medicamentos esenciales son de calidad adecuada. El Ministerio de Salud confirmó que se toman varias medidas consistentemente para garantizar que los medicamentos de calidad adecuada circulen por el sistema. [] Estos incluyen: buenas prácticas de fabricación en el momento de la adquisición; recomendaciones formales de agencias reguladoras; registro en la NMRA; y análisis de muestras por la Corporación Farmacéutica del Estado. [] Sarvodaya confirmó que se trataba de medidas estándar en el contexto de la garantía de calidad. []

Hitos 2.4 – 2.5: Todos los interesados ​​confirmaron que no se avanzó en la introducción de un sistema de calificación para farmacias privadas. []

¿Abrió el gobierno?

Acceso a la información: marginal

Participación cívica: no cambió

Este compromiso no condujo a un cambio en la participación cívica, pero sí a un aumento limitado en el acceso a la información y, por lo tanto, a una mejora marginal en el gobierno abierto en general.

Al comienzo del plan de acción, la disponibilidad inadecuada y la asequibilidad de los medicamentos esenciales eran una preocupación importante entre las partes interesadas clave en el sector de la salud. [] Los altos costos, los tediosos procesos de registro de medicamentos, las capacidades inadecuadas de pruebas clínicas y el fuerte cabildeo farmacéutico contribuyeron a las preocupaciones sobre el acceso constante a medicamentos seguros y asequibles. [] Esto, a su vez, condujo al incumplimiento de los regímenes de medicamentos recetados y al desarrollo de complicaciones de salud adicionales, lo que afectó aún más a los servicios públicos de salud. []

Aunque no se proporcionó un número preciso, la sociedad civil confirmó que algunas instituciones de salud pública habían comenzado a mostrar información sobre la disponibilidad de medicamentos esenciales. [] Sin embargo, como esto no se completó por completo, y no hubo progreso en la creación de un sistema de calificación de farmacia, el compromiso solo contribuyó a un aumento marginal en el acceso a la información.

La introducción de un mecanismo de monitoreo en línea a nivel de RMSD ayudó a informar a los ciudadanos sobre la disponibilidad de medicamentos, un logro marginal para mejorar el acceso a la información. Aunque no hay estadísticas sobre el número de ciudadanos que acceden a esta información, el Departamento de Censos y Estadísticas informó que solo alrededor del 25 por ciento de la población total usó Internet en los primeros seis meses de 2018. [] Esta estadística apunta a limitaciones involucradas en los intentos del gobierno de facilitar el acceso inclusivo a la información a través de canales en línea solamente. Además, el mecanismo en línea no permitió la opinión pública y, por lo tanto, no contribuyó a una mejora en la participación cívica. El hecho de no nombrar a los nominados para la junta asesora de la Autoridad Reguladora Nacional de Medicamentos (NMRA) lo limitó aún más. []

Llevado adelante?

El segundo plan de acción de Sri Lanka no se publicó al momento de este informe. Dada la importancia de garantizar la disponibilidad de medicamentos esenciales seguros y asequibles, el investigador de IRM recomienda que este compromiso se lleve al próximo plan de acción.

Sin embargo, consciente del limitado progreso logrado, el investigador de IRM recomienda adaptar este compromiso para mejorar el impacto potencial al aprovechar mejor los principios de gobierno abierto. Se propusieron varias medidas de este tipo en el informe de progreso de medio término 2016 – 2017 IRM. Estos incluyen: publicar un informe trilingüe sobre las medidas tomadas para garantizar la disponibilidad de medicamentos seguros y asequibles; introducir mecanismos de reparación de reclamos para involucrar a los proveedores de servicios en garantizar la disponibilidad de medicamentos seguros y asequibles; y la realización de programas de sensibilización sobre la disponibilidad de tales mecanismos.

[] Dr. Kamal Jayasinghe (Autoridad Reguladora Nacional de Medicamentos), entrevista realizada por el investigador del IRM, 20 October 2017.

[] Ley de la Autoridad Reguladora de Medicamentos Nacional, No. 5 de 2015.

[] Dra. Vinya Ariyaratne (Sarvodaya), entrevista realizada por el investigador de IRM, 26 October 2017.

[] "Lista de artículos", portal web, División de Suministros Médicos (Ministerio de Salud - Sri Lanka, 2017) https://www.msd.gov.lk/index.php/web-portals/item-list.

[] Dra. Susie Perera (Ministerio de Salud, Nutrición y Medicina Indígena) y Dra. Amila Chandrasiri (Ministerio de Salud, Nutrición y Medicina Indígena), entrevista realizada por el investigador de IRM, 6, octubre 2017.

[] Jayasinghe, entrevista.

[] Ariyaratne, entrevista.

[] Dra. Susie Perera, entrevista del investigador de IRM, 28 Septiembre 2018.

[] "Lista de elementos" (Ministerio de Salud - Sri Lanka, 2018).

[] Perera, entrevista, 28 Septiembre 2018.

[] "Lista de elementos" (Ministerio de Salud - Sri Lanka, 2018).

[] Perera, entrevista.

[] Id.

[] Dra. Vinya Ariyaratne (Sarvodaya), entrevista realizada por el investigador de IRM, 27 Septiembre 2018.

[] Id.

[] Perera, entrevista, 28 Septiembre 2018.

[] Id.

[] Id.

[] Ariyaratne, entrevista.

[] Perera y Chandrasiri, entrevista, 6 October 2017; Ariyaratne, entrevista, 27 Septiembre 2018.

[] C. Aloysius, "Reducción del precio de los medicamentos: una promesa de espera" (Sunday Observer, 23 October 2016) http://www.sundayobserver.lk/2016/10/23/wellness/drug-price-reduction-promise-waiting.

[] GD Dayaratne, "Política de medicamentos de Sri Lanka: algunos desafíos" (The Island, 6 April 2015) http://bit.ly/2CizcXo.

[] Perera, entrevista.

[] Ariyaratne, entrevista.

[] "Computer Literacy Statistics - 2018" (Departamento de Censo y Estadísticas, enero-junio 2018), https://bit.ly/2H7ikVg.

[] Ariyaratne, entrevista.


Compromisos

  1. Oficiales de integridad para disminuir el soborno y la corrupción

    LK0024, 2019, Capacitación

  2. Sistema de declaración de activos

    LK0025, 2019, Anticorrupción

  3. Aumentar el uso de RTI

    LK0026, 2019, acceso a la información

  4. Participación ciudadana en salud

    LK0027, 2019, Gobierno electrónico

  5. Campaña contra el consumo de drogas entre los jóvenes

    LK0028, 2019, Educación

  6. Datos Abiertos

    LK0029, 2019, acceso a la información

  7. Política de apoyo a la agricultura

    LK0030, 2019, Capacitación

  8. Participación para personas con discapacidad

    LK0031, 2019, Derechos territoriales y ordenación del territorio

  9. Proyecto de ley de derechos de discapacidad

    LK0032, 2019, Legislación y regulación

  10. Planificación de gestión de desastres

    LK0033, 2019, Capacitación

  11. Política ambiental nacional

    LK0034, 2019, Medio ambiente y clima

  12. Implementación de la CEDAW

    LK0035, 2019, Capacitación

  13. Servicio local de entrega

    LK0036, 2019, Gobierno electrónico

  14. Comentarios sobre el autobús público

    LK0037, 2019, Gobierno electrónico

  15. Implementación de la Convención de las Naciones Unidas sobre los Derechos del Niño de una manera participativa

    LK0038, 2019, Legislación y regulación

  16. Mejora del acceso público a estrategias preventivas y curativas para combatir la enfermedad renal crónica

    LK0001, 2016, Salud

  17. Política transparente para proporcionar medicamentos seguros y asequibles para todos

    LK0002, 2016, Capacitación

  18. Desempeño nacional de salud

    LK0003, 2016, Capacitación

  19. Garantizar la transparencia y la imparcialidad en la política y el proceso de contratación de docentes en Sri Lanka

    LK0004, 2016, acceso a la información

  20. Mejorar los servicios del Centro de Información del Gobierno (GIC-1919) para una gobernanza inclusiva, transparente, responsable y eficiente, utilizando las TIC como facilitador

    LK0005, 2016, Capacitación

  21. Promover el concepto de datos abiertos y entregar los beneficios a los ciudadanos a través de las TIC

    LK0006, 2016, acceso a la información

  22. Enmiendas de la Ley Nacional del Medio Ambiente (NEA)

    LK0007, 2016, Anticorrupción

  23. Conservación de la costa

    LK0008, 2016, Capacitación

  24. Protección de flora y fauna

    LK0009, 2016, Capacitación

  25. Sistema de contratación transparente y responsable para las autoridades locales en Sri Lanka

    LK0010, 2016, Anticorrupción

  26. Implementación del Sistema de Adquisiciones de la Autoridad Local

    LK0011, 2016, Anticorrupción

  27. Plan de trabajo anual del Ministerio de Asuntos de la Mujer y el Niño para incluir un proceso transparente y responsable para implementar la Convención seleccionada sobre la eliminación de todas las formas de discriminación contra la mujer (CEDAW) Observaciones finales.

    LK0012, 2016, Género

  28. Implementación CEDAW - Responsabilidad

    LK0013, 2016, Género

  29. CEDAW - Inclusión

    LK0014, 2016, Género

  30. Fortalecimiento de la participación de las mujeres en el proceso de toma de decisiones políticas a nivel local

    LK0015, 2016, Capacitación

  31. Fortalecer el marco anticorrupción para aumentar la participación pública constructiva

    LK0016, 2016, Anticorrupción

  32. Implementar UNCAC

    LK0017, 2016, Anticorrupción

  33. Coordinación entre agencias anticorrupción

    LK0018, 2016, Anticorrupción

  34. La corrupción y lavado de dinero

    LK0019, 2016, Anticorrupción

  35. Financiación de campañas

    LK0020, 2016, Anticorrupción

  36. Difundir la declaración de activos

    LK0021, 2016, Anticorrupción

  37. Compromiso destacado La promulgación e implementación de la Ley RTI

    LK0022, 2016, acceso a la información

  38. Divulgación proactiva

    LK0023, 2016, acceso a la información

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