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États-Unis

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Vue d'ensemble

D'un coup d'œil

Plan d'action: Plan d'action des États-Unis 2015-2017

Cycle du plan d'action : 2015

Statut:

Institutions

Institution principale : la Maison Blanche, le ministère de la Santé et des Services sociaux, le ministère des Anciens Combattants et le ministère de la Défense.

Institution(s) de soutien : NA

Domaines politiques

Accès à l'information, Santé, Open Data, Participation du public, Prestation de services publics

Revue IRM

Rapport IRM: Rapport IRM de fin de terme aux États-Unis 2015-2017, Rapport à mi-parcours pour les États-Unis 2015-2017

Premiers résultats : n'ont pas changé

Conception i

Vérifiable : Oui

Pertinent pour les valeurs OGP : Oui

Ambition (voir définition): Haut

Implémentation i

Achèvement:

Description

L’Initiative du président en matière de médecine de précision (PMI) vise à créer une nouvelle ère de la médecine grâce à la recherche, à la technologie et à des politiques qui permettent aux patients, aux chercheurs et aux prestataires de travailler ensemble au développement de soins individualisés et, en définitive, d’améliorer les résultats en matière de santé publique. Le PMI est une initiative intergouvernementale menée par la Maison-Blanche, le ministère de la Santé et des Services sociaux, le ministère des Anciens Combattants et le ministère de la Défense. Dans le cadre du PMI, les États-Unis s’engagent à constituer une cohorte de recherche volontaire composée de plus d’un million de participants impliqués de façon centrale dans la conception et la mise en œuvre de la cohorte, et à associer des données génomiques, des échantillons biologiques, des données provenant d’appareils mobiles et des données sur le mode de vie. données cliniques des dossiers de santé électroniques. L’Administration encouragera également la fonctionnalité «directement à partir du participant» permettant aux patients d’accéder directement à leurs données de santé et de les donner à des fins de recherche. L’une des priorités du PMI est d’assurer l’inclusion des populations à faible revenu et mal desservies qui ont toujours été sous-représentées dans la recherche scientifique - l’amélioration de la qualité de la recherche et le fait que les disparités existantes en matière de santé ne sont pas exacerbées.

Résumé du statut à mi-parcours de l'IRM

Pour plus de détails sur ces engagements, voir le rapport: https://www.opengovpartnership.org/documents/united-states-mid-term-report-2015-2017/

Résumé du statut de fin de session IRM

Engagement 8. Médecine de précision axée sur les données

Texte d'engagement:

Renforcez l'autonomie des Américains et améliorez leur santé avec la médecine de précision pilotée par les données

L’Initiative du président en matière de médecine de précision (PMI) vise à créer une nouvelle ère de la médecine grâce à la recherche, à la technologie et à des politiques qui permettent aux patients, aux chercheurs et aux prestataires de travailler ensemble au développement de soins individualisés et, en définitive, d’améliorer les résultats en matière de santé publique. Le PMI est une initiative intergouvernementale menée par la Maison-Blanche, le ministère de la Santé et des Services sociaux, le ministère des Anciens Combattants et le ministère de la Défense. Dans le cadre du PMI, les États-Unis s’engagent à constituer une cohorte de recherche volontaire composée de plus d’un million de participants impliqués de façon centrale dans la conception et la mise en œuvre de la cohorte, et à associer des données génomiques, des échantillons biologiques, des données provenant d’appareils mobiles et des données sur le mode de vie. données cliniques des dossiers de santé électroniques. L’Administration encouragera également la fonctionnalité «directement à partir du participant» permettant aux patients d’accéder directement à leurs données de santé et de les donner à des fins de recherche. L’une des priorités du PMI est d’assurer l’inclusion des populations à faible revenu et mal desservies qui ont toujours été sous-représentées dans la recherche scientifique - l’amélioration de la qualité de la recherche et le fait que les disparités existantes en matière de santé ne sont pas exacerbées.

Institutions responsables: Département de la défense, Département de l'énergie (DOE), Département de la santé et des services sociaux (HHS), Département des anciens combattants (VA) et Institut national des normes et de la technologie (NIST) à Commerce

Institutions d'appui: Chercheurs, technologues, défenseurs de la santé et de la protection de la vie privée, professionnels de la santé et dispensateurs de soins, anciens combattants et grand public

Date de début: Non Précisé  Date de fin: Non Précisé

But de l'engagement

Cet engagement s'appuie sur l'initiative Precision Medicine Initiative du président Obama. Il visait à inaugurer une nouvelle ère de la médecine caractérisée par des soins médicaux sur mesure (c.-à-d. De «précision») utilisant des données génomiques, biologiques, de mode de vie et cliniques au niveau individuel. La principale activité envisagée dans le cadre de cet engagement consistait à constituer une cohorte de recherche volontaire d’un million de personnes susceptible de participer à une étude génomique à grande échelle. Cet engagement visait une représentation substantielle des personnes à faible revenu et des communautés mal desservies. En outre, tous les participants devaient pouvoir accéder librement à leurs propres données de santé et en faire don.

Statut

À mi-parcours: limité

Le gouvernement avait fait des progrès limités sur cet engagement à mi-parcours. Les Instituts nationaux de la santé (NIH) ont reçu un financement de 130 $ pour commencer à construire le programme de cohorte de recherche volontaire. En février 2016, le NIH a commencé à octroyer des subventions aux organisations susceptibles de soutenir l’initiative. Le même mois, le NIH a revu son objectif de recrutement de volontaires 79,000 avant la fin de 2016. et la cohorte complète à la fin de 2019. En juin 2016, aucun participant n'avait été recruté. Le programme a été officiellement désigné le Nous tous Programme de recherche en octobre 2016.

En février, 2016 a lancé Sync for Science (S4S) en collaboration avec le NIH et le bureau du coordonnateur national des technologies de l'information de santé. S4S est un outil pilote permettant aux individus d'accéder à leurs informations de santé et de les partager. Le gouvernement s'attend à ce que l'outil devienne un aspect clé de la Nous tous Programme de recherche.

Fin de terme: limitée

À la fin du mandat, le gouvernement avait réalisé des progrès limités sur l'activité principale décrite dans cet engagement: le recrutement d'une cohorte de chercheurs bénévoles. Sur 5 June 2017, Eric Dishman, directeur du Nous tous Programme de recherche, a annoncé que les efforts de recrutement du programme étaient entrés en phase de test bêta. Cet effort sera fait en collaboration avec les partenaires en santé communautaire du programme. Le recrutement sera initialement limité à un seul site, puis étendu aux sites 100 à travers les États-Unis. Le programme visait ensuite à recruter une cohorte de bêta-test de volontaires 10,000, le recrutement devant commencer au début de l’automne 2017. Ce délai se situe au-delà de la période d'évaluation de l'engagement (qui se termine en juin 2017). Le calendrier indique également que le programme n’avait pas atteint son objectif de recrutement précédent de volontaires 79,000 à la fin de 2016.

At-il ouvert le gouvernement?

Accès à l'information: n'a pas changé

Participation civique: n'a pas changé

La Nous tous Le programme de recherche devait lancer sa phase de recrutement bêta à l’automne 2017, au-delà de la période d’évaluation du présent rapport. L’engagement n’a donc pas ouvert le gouvernement en ce qui concerne l’accès à l’information pendant la période couverte par le plan d’action.

En ce qui concerne la participation civique, la pertinence de l'engagement à cette valeur OGP découle d'une déclaration faite par le directeur des National Institutes of Health (NIH) en relation avec la Precision Medicine Initiative: «Les participants seront de vrais partenaires, pas des sujets, pas des patients.» À la clôture de la période de rapport de fin d’année, le Nous tous Le comité consultatif du programme de recherche comprend des membres du conseil des conseils des NIH. (Le groupe consultatif est présumé se référer au «comité consultatif» susmentionné; le Conseil des conseils sert d’organe consultatif au directeur des NIH. ) Les membres du panel ont des antécédents professionnels en sciences et en médecine. La page Web du comité consultatif ne mentionne pas l’incorporation de patients en tant que membres du panel. Moins d'informations sont disponibles sur le comité de pilotage du programme, qui ne semble pas avoir de page Web. Toutefois, les NIH ont noté séparément que le «comité directeur du programme se compose des directeurs de programme / chercheurs principaux (PD / PD) de chacune des principales bourses», faisant référence aux organisations partenaires bénéficiaires du programme. Cependant, les NIH ne font pas clairement référence à la participation des patients ou du public en général. Sur la base de cette information, on ne peut pas dire que l'engagement ait ouvert le gouvernement en ce qui concerne la participation civique.

Bien que cet engagement n'ait entraîné aucune modification de l'ouverture du gouvernement pendant la durée du plan d'action, d'autres initiatives de médecine de précision l'ont été. Celles-ci se sont déroulées en dehors du cadre OGP. Par exemple, en juin, 2016, le National Cancer Institute a lancé Genomic Data Commons, un référentiel de données génomiques ouvertes pour la recherche sur le cancer. Les chercheurs peuvent rechercher, télécharger et télécharger des données génomiques. Au début de 2018, la base de données comprenait plus de cas et de fichiers 30,000. Le coût d'analyse d'un seul jeu de données en génomique du cancer dans 2016 a dépassé le million de dollars 1. Cependant, le doyen de la division des sciences biologiques de l'Université de Chicago a reconnu qu'avec cette nouvelle information, «le rythme des découvertes passe de lent et séquentiel à rapide et parallèle. Les processus de découverte qui nécessitent aujourd'hui plusieurs années, des millions de dollars et la coordination d'équipes de recherche multiples peuvent littéralement être réalisés en quelques jours, voire plusieurs heures. ”

Reportés?

Au moment de la rédaction du présent document, le gouvernement n'avait pas encore publié son quatrième plan d'action national. Le gouvernement devrait néanmoins continuer à faire des efforts pour soutenir la Nous tous Programme de recherche. La taille et la portée du programme sont sans précédent et pourraient donc avoir un impact potentiellement transformateur sur les soins de santé aux États-Unis. Pour avoir un impact à l'avenir, il est important que le gouvernement tienne sa promesse de constituer une cohorte représentative de participants. Il devrait également divulguer les résultats de l'étude et impliquer les participants dans la conception et la mise en œuvre du programme.

Le public est également largement soutenu par le programme. Ceci suggère une demande d'initiatives de médecine de précision parmi la population en général. Un article de blog de 17 August 2016 sur le site Web du programme le confirme. Il a pris note des résultats d'une enquête représentative menée au niveau national auprès de personnes sélectionnées au hasard dans 2,601 et menée par des chercheurs du National Institutes of Health. L'enquête a révélé que 79% exprimait son soutien au programme après en avoir lu une brève description. De plus, 54 pour cent des répondants ont indiqué qu’ils participeraient de manière définitive ou probable s’ils étaient invités. Il est important de noter que les taux de participation prévus parmi les répondants ayant indiqué qu'ils participeraient «sans aucun doute» étaient constants d'un groupe démographique à l'autre. Cela inclut les membres des communautés historiquement sous-desservies, soulignant la valeur potentielle du programme pour les membres de ces communautés.

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Eric Dishman, «Les tests bêta commencent pour le programme de recherche américain« Tous de nous », Nous tous Programme de recherche, 5 June 2017, https://allofus.nih.gov/news-events-and-media/announcements/beta-testing-begins-nihs-all-us-research-program, consulté 10 Septembre 2017.

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Toni Clarke, «La Maison Blanche va faire avancer l'initiative de médecine de précision d'Obama», L'hospitaliste, 7 July 2016, http://www.the-hospitalist.org/hospitalist/article/121572/white-house-advance-obamas-precision-medicine-initiative, consulté 28 Septembre 2017.

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«Comité consultatif du programme de recherche All of Us», Nous tous Programme de recherche, https://allofus.nih.gov/about/who-we-are/all-us-research-program-advisory-panel, consulté 28 Septembre 2017.

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Engagements

Open Government Partnership